附录
6.2.1 原理
应通过从6.2.2中规定的试验仪器中记录的水分质量损失测量HME的性能。
6.2.2 试验仪器
试验仪器（图1）应由以下部分组成。
6.2.2.2 水分发生器（HG），含：
a) 加热水浴（图2），空气通过它双向冒出；
b) 刚性筒状储气器（图3），zui大体积为7L直径约为150mm，含有2L的储气囊；
c) 绝热箱（图4）， 含水浴、储气容器和加热源；
6.2.2.3 空气交付系统（图5），含有一个内径大于15mm的T型件和一个长至少200mm的排气管。
6.2.2.4 称量仪器，在被测量的质量范围内精度为±0.1g或更高。
6.2.2.5 流量测量仪，精度为至少读数的5%。
6.2.2.6 校准HME（图6），外壳内含9×9排列的81根聚（PVC）管路，出售HME检测设备，每支管路内径为2mm，外径为4mmt，长度为50mm。
当该仪器已经装好并按6.2.2规定操作，用校准HME的湿气发生器的水分损失应如表3所示。
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内企业，通化HME检测设备，并多次参与过论证，曾参与过的标准论证如下：输注泵YY0451、辅料止血性能测试（未发布）、ISO80396YYT0916.20等。本着“、品质、服务”的经营理念，公司不断开发设计的产品，提升产品品质，在医了器械检测设备领域打造客户心目中永远的金口碑品牌。
HME检测设备的产品功能
潮气发生器：水温、空气温度控制在37±0.5℃， 精度0.1℃。
校准HME：外壳内含9×9排列的81根聚（PVC）管路，每支管路内径2mm、外径4mm、长度50mm，22外圆锥、15外圆锥、15内圆锥。
电脑： 按照客户的要求编写软件。
ce试主机：触摸屏，销售HME检测设备，显示温度、频率、潮气量等参数。
当该仪器已经装好并按6.2.2规定操作，用校准HME的湿气发生器的水分损失应如表3所示。
一般气体缺少足够的水分，难以适应于患者呼吸道生理需求。热湿交换器用于提高输送给呼吸道的气体的水分含量和温度。它们主要预期独立使用或作为呼吸系统的一部分。
用表2中给出的在制造商规定的HME操作范围内的所有试验条件重复6.2.4.2~6.2.4.12
当连接好仪器并按6.2.4规定操作时，连有校准HME装置的湿气发生器(HG)中的水分损失宜如表3所示。这应对该试验仪器进行状态调节至少2h（见6.2.4.3），然后用校准HME操作该试验仪器2h，并通过测量整个过程中的质量损失来予以确认（所有质量测量应是在试验仪器不与HME连接的情况下进行）。
堵住HME的所有端口，留出一个，未堵端口与三通连接。将三通的另一端口与精度为读值的±1%的压力读数装置连接。
对于带有软性组件的HME，HME检测设备销售，使其运动不受限制地放置（如，漂在水上）
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内企业，并多次参与过论证。自创建以来，我们始终以“自主、迅捷务实”为宗旨，努力提高企业研发能力和产品品质，运用科技成果，提高企业实力。通过不断积极和开拓进取，我们始终走在行业的前沿。寰正至精至诚，以积极进取的团队精神、高1效的行动，取得了骄人的成绩。
用表2中给出的在制造商规定的HME操作范围内的所有试验条件重复6.2.4.2~6.2.4.12
当连接好仪器并按6.2.4规定操作时，连有校准HME装置的湿气发生器(HG)中的水分损失宜如表3所示。这应对该试验仪器进行状态调节至少2h（见6.2.4.3），然后用校准HME操作该试验仪器2h，并通过测量整个过程中的质量损失来予以确认（所有质量测量应是在试验仪器不与HME连接的情况下进行）。
用6.2.2中规定的试验仪器并采用表2中规定的该器械预期应用的相应的条件，对该HME进行预调节至推荐的樶大使用时间后，重复6.3.1~6.3.3。
气体泄漏试验
堵住HME的所有端口，留出一个端口与三通连接。对于接头符合YY 1040.1 内圆锥接头，这应借助于相应的塞规。将三通的另一端口与精度为读数值的±1%的压力读数装置连接。
气体泄漏试验
通过三通的第三个端口向HME通入空气，使内部压力增至7kPa±0.35kPa(70cmH2O±3.5cmH2O)。
通化HME检测设备-寰正科技-出售HME检测设备由济南寰正科技发展有限公司提供。济南寰正科技发展有限公司在行业设备这一领域倾注了诸多的热忱和热情，寰正科技一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以品质、服务来赢得市场，衷心希望能与社会各界合作，共创成功，共创**。相关业务欢迎垂询，联系人：张宗红。
